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    2015-09-11 内外兼修才精致

    火狐体育开户网址公司作为一家专业的注射剂生产企业,一直以来被列为高风险品种生产企业,因此,在公司的生产质量管理中,药品的内在质量一直是我们关注的重点、焦点与核心点。

    控制原料理化指标水平及微生物负荷,控制内包材的相容性、稳定性、配合性,验证内包材清洗工艺有效性,验证过滤系统截留效果,控制生产环境洁净度,维护厂房设施设备良好的运行状态,检查生产现场的清场、清洁效果,验证清洁工艺的有效性等等,都是为了保证产品的无菌水平与内在理化指标的均一性、稳定性。

    当然,以上的种种,是药品质量的内在修炼,也是每个无菌生产企业的制药人毕生的事业。

    然而,也正是如此,对于很多无菌企业来说,普遍存在着内功不深、外功得不到重视的局面,如培训不能持续性开展是每个企业的顽疾,何谈内秀?如药品外包装质量参差不齐比比皆是,何谈外美?

    也正是在这种形势下,公司在近半年来狠抓员工培训,遍地开花。2015年09月10日我们更是迎来了以供应商为培训对象的外包材质量要求培训,将所有外包材供应商的负责人、生产质量管理人员请进来,开了一堂别开生面的培训课。课堂上,主讲师—质量受权人回顾了近几年来所有供应商承印的包材质量问题,并有针对性的阐述了由质量缺陷的包材在处理使用中带来的不便、对产品外观的影响以及对公司在市场中整体形象的影响,接着主讲师将公司的所有包材质量要求逐一讲解,也给了供应商一个答疑解惑的机会,如包材样稿审核要点及流程是怎样的,哪些包材质量缺陷是可以处理使用的,哪些是必须报废处理的等等。

    虽然此次培训还称不上取得了立竿见影的成效,但是却也是药品质量内外兼修的极好实践。在尝试着一种新的供应商质量管理模式的同时也让供应商清楚认识到自身承印包材的质量水平,明确下一步改进目标,这是内修之一;开辟了一种新的培训方式方法(将我们客户作为培训对象,座谈与授课相结合),这是内修之二;此次培训的最终目的也就是提高包材的外观质量,这是外修之一;此次培训也搭建了包材验收岗位、包装岗位与供应商交流的平台,增进了双方需求上的了解,这是外修之二。以上种种,又岂是一石四鸟所能囊括的!

    药品不仅要金玉其内,更要金玉其外;药品质量,内外兼修才堪称精致!

    做事如做人,不仅要外美,同时还需内秀!